A Anvisa publicou, nesta terça-feira,18, a aprovação para condução de um ensaio clínico que estudará uma potencial vacina denominada Ad26.COV2.S, composta de um vetor recombinante, não replicante, construído para codificar a proteína S (Spike) do vírus Sars-CoV-2.
O ensaio clínico aprovado é um estudo de fase 3, em que testa a eficácia e segurança da vacina.
O estudo prevê a inclusão de sete mil voluntários no Brasil, distribuídos em diversas regiões do país (nos estados de São Paulo, Rio Grande do Sul, Rio de Janeiro, Paraná, Minas Gerais, Bahia e Rio Grande do Norte). O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. O início dos testes em humanos ainda não foi informado, pois depende da aprovação do Conep órgão do Ministério da Saúde responsável pela avaliação ética de pesquisas clínicas, e da própria organização interna dos pesquisadores para recrutamento dos voluntários.
Este é o quarto estudo de vacina contra o novo coronavírus autorizado pela Anvisa no Brasil. Na fase 3, já existem outras três vacinas sendo testadas no Brasil; a de Oxford (inglesa); a da Sinovac (chinesa) e a da BioNTech/Pfizer (alemã/americana).
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