Um novo medicamento passa a ter registro aprovado no Brasil para o tratamento de uma complicação que pode surgir após o transplante de medula óssea. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do Niktimvo (axatilimabe) para pacientes com doença crônica do enxerto contra o hospedeiro.
O medicamento poderá ser utilizado por adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos. A indicação é voltada principalmente para casos em que outras alternativas terapêuticas já foram utilizadas sem resultado satisfatório.
Clique aqui e acesse o grupo de notícias da Onda Poços no WhatsApp 📲
A doença tratada pelo medicamento ocorre quando células do sistema imunológico provenientes do doador passam a atacar tecidos do paciente que recebeu o transplante. A manifestação costuma aparecer de forma tardia, geralmente mais de 100 dias depois do procedimento.
Segundo a Anvisa, a condição pode causar impactos significativos à saúde e à qualidade de vida e está relacionada a um aumento da mortalidade. A situação é considerada especialmente delicada quando o paciente não apresenta resposta a diferentes tratamentos.
Por isso, o Niktimvo é indicado somente após a falha de pelo menos duas terapias sistêmicas anteriores.
Resultado observado em estudo
A aprovação considerou dados de estudos sobre a utilização do medicamento. Conforme a Anvisa, o esquema que apresentou a melhor relação entre benefícios e riscos utilizou uma dose de 0,3 mg por quilo de peso corporal, aplicada a cada duas semanas.
Nesse grupo, a taxa de resposta global chegou a 73,8% durante os seis primeiros ciclos de tratamento.
O registro do Niktimvo foi aprovado pela Anvisa por meio de resolução publicada no Diário Oficial da União em 1º de outubro de 2026.
