Mais dois autotestes foram aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira,25.
Ao todo, já são quatro autotestes autorizados pela Anvisa no país. Segundo a Agência, para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.
Ainda segundo a Anvisa, um dos principais pontos de atenção para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto.
Os novos produtos registrados são:
SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda. Será fabricado no Brasil. O autoteste foi desenvolvido para uso de amostra de swab nasal não profundo (haste utilizada para coleta secreção nas narinas) e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com 1, 2 e 5 testes para atender às famílias que queiram utilizar essa ferramenta de enfrentamento ao coronavírus.
Autoteste COVID Ag Oral Detect registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda. É o primeiro autoteste registrado no Brasil que utiliza amostra de saliva e que também terá fabricação nacional. A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração.
É fundamental que o usuário leia as instruções de uso antes de realizar o teste. A publicação dos novos registros está na resolução Resolução-RE 605, de 24 de fevereiro de 2022, publicada nesta sexta-feira no Diário Oficial da União.
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