A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou duas novas indicações terapêuticas para o Trodelvy (sacituzumabe govitecana), medicamento utilizado no tratamento de adultos com câncer de mama triplo-negativo (CMTN). A decisão amplia as situações em que o medicamento pode ser utilizado na primeira linha de tratamento.
Uma das novas indicações prevê o uso do Trodelvy em combinação com o pembrolizumabe para pacientes adultos com câncer de mama triplo-negativo irressecável, localmente avançado ou metastático, desde que os tumores apresentem expressão de PD-L1.
A segunda autorização estabelece o uso do sacituzumabe govitecana como tratamento isolado para pacientes adultos com CMTN irressecável, localmente avançado ou metastático que não sejam candidatos a terapias com inibidores de PD-1 ou PD-L1.
O câncer de mama triplo-negativo é considerado um subtipo mais agressivo da doença e está associado a um prognóstico menos favorável. Segundo a Anvisa, pacientes com tumores localmente avançados que não podem ser removidos por cirurgia ou com doença metastática podem apresentar progressão rápida e maior mortalidade.
A agência aponta que, diante desse cenário, existe a necessidade de ampliar as alternativas terapêuticas disponíveis, especialmente nas etapas iniciais do tratamento.
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Como funciona o medicamento
O sacituzumabe govitecana pertence à categoria dos conjugados anticorpo-fármaco. O medicamento é desenvolvido para reconhecer a proteína Trop-2, encontrada na superfície de células cancerígenas, e transportar até elas uma substância quimioterápica.
A estratégia busca direcionar a ação do medicamento às células tumorais, com o objetivo de combater o câncer.
A nova autorização da Anvisa foi publicada no Diário Oficial da União na terça-feira (8), por meio da Resolução-RE nº 3.448, de 3 de setembro de 2026.
As novas indicações passam a integrar o registro do medicamento no país.
Com informações da Anvisa.
