A Anvisa aprovou nesta segunda-feira,29, um novo medicamento para o tratamento de HIV que combina duas diferentes substâncias em um único comprimido.
A combinação é composta pelas substâncias lamivudina e dolutegravir sódico. Segundo a Agência, a aprovação representa um avanço no tratamento das pessoas portadoras do vírus que causa a Aids, já que reúne em uma dose diária dois antirretrovirais que não estavam disponíveis em um só comprimido. Com a possibilidade de doses únicas o tratamento e a adesão dos pacientes são simplificados.
Segundo a bula aprovada pela Anvisa, o novo medicamento é capaz de reduzir a quantidade de HIV no organismo, mantendo- a em um nível baixo. Além disso, promove aumento na contagem das células CD4, tipo de glóbulo branco do sangue que exerce papel importante na manutenção de um sistema imune (de defesa) saudável, ajudando a combater as infecções.
O medicamento poderá ser indicado como um regime completo para o tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana tipo 1 (HIV-1) em adultos e adolescentes acima de 12 anos pesando pelo menos 40 kg, sem histórico de tratamento antirretroviral prévio ou em substituição ao regime antirretroviral atual em pessoas com supressão virológica.
O registro foi concedido ao laboratório GlaxoSmithKline Brasil Ltda., que para isso apresentou estudos de eficácia e segurança com dados que sustentam as indicações autorizadas.
Confira a bula aprovada pela Anvisa para o novo medicamento.
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