A Anvisa recebeu a solicitação da empresa Pfizer para incluir a faixa etária de 6 meses a 4 anos de idade na indicação da vacina contra Covid-19, Comirnaty.
A análise técnica será feita pela Anvisa de forma rigorosa e com toda a cautela necessária para avaliação de imunizantes destinados a esse público específico.
A vacina da Pfizer está registrada no Brasil desde 23 de fevereiro de 2021. Atualmente a bula da vacina prevê a indicação para a faixa etária a partir de 5 anos de idade.
O prazo inicial de análise é de 30 dias e começa a contar a partir da segunda-feira, 1/8. O prazo pode ser alterado na ocorrência de apresentação de exigência, que é quando a Anvisa identifica a necessidades de complementação de dados e informações pelo laboratório.
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